Thuốc mới cho phụ nữ điều trị mãn kinh, không chứa hormone, được FDA chấp thuận: “chia tay” hormone, tạm biệt bốc hỏa!

Ảnh minh họa (Photo by We-Vibe Toys on Unsplash)

Hãng dược phẩm Bayer cho biết hôm thứ Sáu rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt một loại thuốc viên mới không chứa hormone, dùng điều trị các cơn bốc hỏa từ trung bình đến nặng ở phụ nữ mãn kinh.

Thuố tên elinzanetant, dự kiến sẽ có tại Hoa Kỳ bắt đầu từ tháng 11 với tên thương mại Lynkuet.

Thuốc hoạt động bằng cách ngăn chặn các hóa chất não gây ra các cơn bốc hỏa và đổ mồ hôi đêm - những triệu chứng mà các bác sĩ gọi là triệu chứng vận mạch - ở phụ nữ mãn kinh. Ước tính có hơn 80% phụ nữ bị bốc hỏa trong thời kỳ mãn kinh.

“Cần có các phương pháp cá nhân hơn để đối phó với các triệu chứng mãn kinh, và Lynkuet đã lấp đầy một khoảng trống đáng kể trong các lựa chọn điều trị”, bà nói.

Đối với nhiều phụ nữ, hormone có thể là một phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả cho các triệu chứng mãn kinh như bốc hỏa. Tuy nhiên, một số người có bệnh lý nền hoặc tiền sử bệnh lý, bao gồm một số bệnh ung thư, đôi khi được khuyến cáo không nên uống thuốc chứa hormone. Các chuyên gia cho rằng đối với những phụ nữ này, các lựa chọn điều trị thay thế có thể hữu ích.

Một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 của elinzanetant với 628 phụ nữ sau mãn kinh cho thấy những người dùng thuốc trong 12 tuần báo cáo giảm hơn 73% tần suất các triệu chứng vận mạch, hay còn gọi là VMS. Ngược lại, những người dùng giả dược báo cáo giảm 47%.

Các tác dụng phụ thường thấy nhất ở phụ nữ dùng thuốc là buồn ngủ, mệt mỏi và đau đầu.

"Nghiên cứu kéo dài một năm này không chỉ xác nhận những phát hiện ban đầu về việc giảm nhanh chóng và đáng kể tần suất và mức độ nghiêm trọng của các cơn bốc hỏa và đổ mồ hôi đêm mà còn cung cấp bằng chứng cho thấy những tác dụng này kéo dài trong hơn một năm, mang đến hy vọng về sự giảm đau lâu dài", BS JoAnn Pinkerton, giám đốc sức khỏe trung niên của UVA Health và giám đốc điều hành danh dự của Hiệp hội Mãn kinh Bắc Mỹ, cho biết trong một tuyên bố vào tháng trước khi kết quả thử nghiệm được công bố.

"Đối với những người bị VMS từ trung bình đến nặng do mãn kinh, các lựa chọn điều trị còn hạn chế, đặc biệt là đối với những người không thể hoặc không muốn dùng liệu pháp hormone", Pinkerton cho biết. Những cơn bốc hỏa khó chịu này, đặc biệt là khi chúng trở nên nghiêm trọng hơn, có thể ảnh hưởng đáng kể đến cuộc sống hàng ngày của phụ nữ, cả tại nơi làm việc và ở nhà, cho thấy nhu cầu cấp thiết về các liệu pháp không hormone hiệu quả.

Bốc hỏa là cảm giác nóng đột ngột, thường tập trung ở mặt, ngực và đầu. Chúng cũng có thể gây ra mồ hôi và đỏ bừng mặt dữ dội, có thể kéo dài vài phút. Khi điều này xảy ra vào ban đêm, nó được gọi là đổ mồ hôi đêm. Phụ nữ trong thời kỳ mãn kinh có thể bị bốc hỏa thỉnh thoảng hoặc nhiều lần trong ngày, có thể gây ra những xáo trộn cực kỳ nghiêm trọng.

"Phụ nữ cần biết rằng họ có nhiều lựa chọn để điều trị các cơn bốc hỏa từ trung bình đến nặng do mãn kinh, và việc phê duyệt hôm nay mở rộng thêm những lựa chọn điều trị các triệu chứng này cho phụ nữ", Claire Gill, chủ tịch và người sáng lập Quỹ Mãn kinh Quốc gia, cho biết trong thông báo của Bayer hôm thứ Sáu.

Năm 2023, FDA đã phê duyệt thuốc điều trị mãn kinh fezolinetant, một phương pháp thay thế cho các liệu pháp thay thế hormone truyền thống để kiểm soát các cơn bốc hỏa. Fezolinetant và elinzanetant là một trong những loại thuốc đầu tiên lợi dụng một con đường mới trong não dường như có khả năng kiểm soát các cơn bốc hỏa.

Khi estrogen giảm trong thời kỳ mãn kinh, các dây thần kinh ở vùng hypothalamus - một vùng có kích thước bằng quả hạnh nhân nằm sâu bên trong não, có chức năng bao gồm điều chỉnh nhiệt độ cơ thể - trở nên hoạt động quá mức và sản xuất quá nhiều tín hiệu hóa học gọi là neurokinin. Cả hai loại thuốc mới đều chặn các cửa ngõ trên các tế bào nơi một số neurokinin neo đậu, làm giảm khả năng kích thích não gây ra các cơn bốc hỏa.

"Các cơn bốc hỏa, đặc biệt là khi nghiêm trọng, có thể ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày của phụ nữ", Pinkerton cho biết trong thông báo của Bayer. "Sự phê duyệt này cung cấp cho các nhà chăm sóc sức khỏe một lựa chọn điều trị mới có thể được sử dụng hàng đầu cho các cơn bốc hỏa từ trung bình đến nặng do mãn kinh."

TH