Mỹ quan tâm về phẩm chất thuốc từ Ấn Độ

Sunday, 16/02/2014 - 06:21:10

Chính phủ Hoa Kỳ đã cấm nhập cảng dược phẩm từ một số công ty sản xuất thuốc ở Ấn Độ vì quan tâm về phẩm chất của thuốc.

HOA THỊNH ĐỐN – Chính phủ Hoa Kỳ đã cấm nhập cảng dược phẩm từ một số công ty sản xuất thuốc ở Ấn Độ vì quan tâm về phẩm chất của thuốc.

Cơ quan Kiểm Soát Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) sẽ thành lập Phòng Phẩm Chất Dược Phẩm để có thể kiểm tra các loại thuốc nhập cảng vào Mỹ một cách kỹ lưỡng hơn.

FDA sẽ nhận báo cáo về phẩm chất của thuốc qua những cuộc kiểm tra. Cơ quan này sẽ tìm cách “đánh hơi” về vấn đề phẩm chất để cảnh cáo trước khi đưa ra những hình phạt nặng hơn, như cấm bán thuốc tại Mỹ chẳng hạn.

“Chúng tôi muốn dùng những tín hiệu hàng đầu để kiểm tra,” bà Janet Woodcock, giám đốc của Trung Tâm Thẩm Định và Nghiên Cứu của cơ quan FDA, nói với hãng thông tấn Bloomberg. “Những người chế thuốc này chưa gặp rắc rối với chúng tôi nhưng họ cũng có thể sắp bị trong thời gian tới.”

Có ít nhất hai hãng bào chế dược phẩm của Ấn Độ, gồm Ranbaxy Laboratories Ltd. và Wockhardt Ltd., đã bị cấm bán thuốc trên thị trường Hoa Kỳ.

“Tất cả các công ty phải hiểu rằng phẩm chất là nền tảng của niềm tin của công chúng đối với sản phẩm của công ty, và duy trì phẩm chất với tiêu chuẩn cao là một phần của phí tổn kinh doanh,” bà Margaret Hamburg, ủy viên trưởng cơ quan FDA, viết trong một trang blog.

“Văn phòng mới của FDA sẽ cải tiến tầm kiểm tra trên tất cả tiến trình của một dược phẩm,” bà Hamburg nói.

Bà Hamburg mới viếng thăm Ấn Độ để nói chuyện với một số công ty về vấn đề kiểm soát phẩm chất. Người lãnh đạo cơ quan FDA này đã ký một thỏa thuận với cơ quan kiểm soát thuốc của Ấn Độ về việc Hoa Kỳ sẽ báo cho cơ quan Ấn Độ biết trước mỗi khi sắp có một cuộc thanh tra diễn ra, để Ấn Độ có thể hiểu rõ những tiêu chuẩn của Hoa Kỳ.

FDA đang bàn luận về lịch trình mà các công ty bào chế thuốc phải cung cấp những dữ kiện về phẩm chất thuôc.”

Viết bình luận đầu tiên